Soluções para qualidade, auditoria e conformidade regulatória

Dispositivos médicos: ISO 13485 e RDC 665/2022.

Alimentos e bebidas: ISO 9001, ISO 22000 e RDC 275/2002.

• Estruturação de Sistema de Gestão da Qualidade.
• Criação e revisão de procedimentos operacionais.
• Organização de registros, evidências e controles.
• Implantação de programa 5S e melhoria contínua.

• Diagnóstico de aderência aos requisitos normativos.
• Gap analysis para identificação de não conformidades.
• Plano de ação priorizado para adequação.
• Preparação para auditorias internas e externas.
• Acompanhamento técnico durante auditorias.

• Qualificação de instalação, operação e performance.
• Validação de limpeza e Clean In Place.
• Elaboração de protocolos técnicos.
• Elaboração de relatórios de validação.
• Suporte documental para evidências de conformidade.

• Treinamentos sobre ISO 9001, ISO 13485 e ISO 22000.
• Capacitação em RDC 665/2022 e RDC 275/2002.
• Boas Práticas de Fabricação.
• Programa 5S e melhoria contínua.
• Conteúdo personalizado conforme a realidade da empresa.