Resultados que comprovam conformidade

O desafio

A empresa precisava estruturar e implementar um Sistema de Gestão da Qualidade aderente aos requisitos da RDC nº 665/2022, que estabelece as Boas Práticas de Fabricação para produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro. O objetivo era adequar os processos existentes e preparar a organização para a inspeção sanitária, condição para a obtenção do CBPF e para a expansão do seu portfólio regulatório.

Nossa atuação

A VQ conduziu o projeto de ponta a ponta, atuando lado a lado com a equipe do cliente em cada etapa:

1. 1
   Diagnóstico

   Levantamento do cenário atual, dos processos e das lacunas frente aos requisitos da RDC 665/2022.

2. 2
   Estruturação e implementação do SGQ

   Desenho e implantação dos processos do Sistema de Gestão da Qualidade.

3. 3
   Adequação documental

   Elaboração e revisão da documentação exigida pela norma.

4. 4
   Consolidação das evidências

   Organização dos registros que demonstram a efetividade do sistema implantado.

5. 5
   Preparação para a inspeção sanitária

   Apoio à empresa na preparação para a avaliação do órgão sanitário.

Resultados

Em setembro de 2026, o trabalho se concretizou em dois resultados importantes: a empresa conquistou o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) e obteve a ampliação do seu escopo regulatório para produtos de Classe III.

Mais do que a conclusão de uma entrega, o resultado demonstra a proposta da VQ: atuar de forma técnica, estratégica e próxima do negócio, transformando requisitos regulatórios em processos estruturados e sustentáveis.